Qualität und Verbrauchersicherheit

Es gibt keinen Unterschied in Bezug auf Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit von parallel importierten Arzneimitteln im Vergleich zu direkt importierten Arzneimittel. Parallel importierte Arzneimittel sind Originalarzneimittel, die in anderen EU-Ländern vertrieben werden und daher nicht mit deutschem Text gekennzeichnet sind. Beim Umpacken kennzeichnen wir das Arzneimittel mit deutschem Text. Wenn Sie eine Packung von 2care4 erhalten, kann sich diese daher etwas vom Originalprodukt unterscheiden, aber Qualität und Wirkung sind identisch. Wenn wir das Arzneimittel neu umverpacken, unterliegen wir der Kontrolle der Behörden und 2care4 wird regelmäßig von der dänischen Arzneimittelbehörde überprüft, welche die Einhaltung der dänischen und europäischen Vorschriften sicherstellen. Diese Anforderungen sind in den Grundsätzen guter Herstellungspraxis zusammengefasst - auch GMP (Good Manufacturing Practice) genannt. Bei 2care4 sind wir uns unserer Qualitätsverantwortung stets bewusst und haben aufgrund dessen einen offenen und direkten Dialog mit der dänischen Arzneimittelbehörde.

Durch unsere Mitgliedschaft im dänischen Verband von Parallelimporteuren von Medizin und des europäischen Verbandes der Arzneimittel-Importeure , Affordable Medicines Europe, arbeiten wir vielfältigen Ebenen zusammen, um weiterhin die Verfügbarkeit von parallel importierten Originalarzneimitteln zum Nutzen der Patienten und der Gesellschaft zu gewährleisten.

Unsere Lieferanten

2care4 kauft Arzneimittel ausschließlich von qualifizierten Lieferanten aus Europa. Wir überprüfen die Lieferkette des Arzneimittels vom Lieferanten bis zum Verbraucher. Wir qualifizieren nur Lieferanten, die durch ein komplexes Genehmigungsverfahren geprüft sind und bei denen Qualität und Sicherheit im Vordergrund stehen. Vor der endgültigen Genehmigung müssen vom Lieferanten die erforderlichen Qualifizierungen vorliegen, eine Risikoanalyse durchgeführt und die Einhaltung der geltenden Qualitätsrichtlinien überprüft werden. Auch unsere Transportunternehmen werden nach einem ähnlich komplexen Verfahren qualifiziert. Durch diese Maßnahmen stellen wir die Qualität der Lieferkette sicher, sodass ausschließlich Arzneimittel in einwandfreier Qualität in unser Lager gelangen und neu umverpackt werden.

Unsere Handhabung

Wenn das Arzneimittel bei 2care4 eintrifft, prüft unser geschultes Personal, ob das Produkt unseren Spezifikationen und anderen relevanten Anforderungen entspricht. Nur wenn sich dies bestätigt, wird das Arzneimittel für die weiteren Prozesse freigegeben. Bei der geringsten Abweichung oder dem Verdacht auf Differenzen wird das Arzneimittel unter Quarantäne gestellt, wonach unser Qualitätsmanagement dann bewertet, welche Maßnahmen eingeleitet werden müssen. Dies kann durch Behördenkonsultation oder Kontakt zum Originalhersteller erfolgen.

Das Umpacken wird von unseren erfahrenen und qualifizierten Mitarbeitern durchgeführt. Während des gesamten Prozesses verfügen wir über ein hohes Dokumentationsniveau, das den planmäßigen Ablauf sicherstellt. Während des Umpackens werden Prozesse und Stichproben von unseren spezialisierten Qualitätsmitarbeitern vorgenommen. Nach Bestätigung der Qualität und Vollständigkeit durch einen Experten wird das Produkt für den Vertrieb freigegeben, welches sich dann schon bald auf dem Weg zu Ihnen befindet.

Qualitätssicherung

Bei 2care4 haben wir ein pharmazeutisches Qualitätssystem aufgebaut, mit dem wir als Unternehmen sicherstellen, dass wir jederzeit qualitativ hochwertige Arzneimittel liefern. Dies bedeutet, dass wir alle wichtigen Prozesse und Arbeitsabläufe beschreiben, dokumentieren sowie deren Einhaltung durch Ausbildung und Training gewährleisten.

Ausgebildet in Qualität und Sicherheit

Bei 2care4 schulen wir unsere Mitarbeiter, damit sie die jeweils geltenden Gesetze und die Anforderungen unserer Kunden sowie Patienten einhalten können. Alle Abteilungen sind in die Prozesse eingebunden, um ein gemeinsames Verständnis und Eigenverantwortung für die Qualität unserer Produkte zu wahren. Deshalb arbeiten wir stets daran, die internen Vorgänge zu optimieren und die Vereinbarungen mit unseren Partnern zu gewährleisten. Dies ist die Garantie dafür, dass wir immer Arzneimittel von der gleichen Qualität wie die des Originalherstellers liefern - jedoch zu einem besseren Preis.

Wenn Sie Fragen zu Qualität und Sicherheit unserer Arzneimittel haben, können Sie sich gerne an unsere Qualitätsabteilung wenden.